Nouvo etid tretman kansè nan poumon apwouve

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

Faz 3 etid klinik Henlius la nan serplulimab inibitè roman PD-1 pou tretman premye liy kansè nan poumon ti selil (ES-SCLC) satisfè pwen final etid prensipal la.

Shanghai Henlius Biotech, Inc. te anonse ke premye analiz pwovizwa a te rankontre pwen final etid prensipal la nan siviv an jeneral (OS) nan Faz 3 etid klinik la (NCT04063163) nan inovatè inibitè PD-1 li yo serplulimab an konbinezon ak chimyoterapi nan pasyan ki pa te trete deja. kansè nan poumon ti selil nan etap vaste (ES-SCLC). Pa gen okenn mAb anti-PD-1 ki apwouve pou tretman kansè nan poumon ti selil nan etap vaste (ES-SCLC) atravè lemond.

Objektif prensipal etid la se eksplore efikasite ak sekirite serplulimab an konbinezon ak chimyoterapi nan pasyan ki pa te trete deja ak ES-SCLC. Dapre rezilta yo nan yon analiz pwovizwa pre-defini ki fèt pa Komite Siveyans Done Endepandan (IDMC), serplulimab an konbinezon ak chimyoterapi te montre yon amelyorasyon siyifikatif nan OS kont chimyoterapi, ki te satisfè kritè yo pre-defini efikasite, ak bon sekirite ak pa. deteksyon yon nouvo siyal sekirite. IDMC sigjere ke konpayi an ka kominike ak otorite ki an sante.

SCLC trè malfezan, epi tretman ki disponib yo limite

Dapre done GLOBOCAN, kansè nan poumon (LC) se dezyèm kansè ki souvan dyagnostike globalman e li reprezante 11.4% nan ensidans kansè mondyal la nan 2020. Yo estime ke gen 810,000 nouvo ka ak LC nan Lachin nan 2020, ak LC se la. prensipal kòz ensidans kansè ak mòtalite. SCLC konte pou 15% -20% nan mitan LC, epi li se subtip ki pi agresif nan LC, ki divize an etap limite kansè nan poumon ti selil (LS-SCLC) ak ES-SCLC. Pifò pasyan yo deja nan etap vaste lè yo dyagnostike. Pasyan ki gen ES-SCLC toujou gen kwasans rapid timè ak move pronostik. Kèk nan yo gen siviv pi kout akòz gwo metastaz timè ak move estati fizik sèlman ak swen sipò.

Plis pase 20 ane, etoposide plis carboplatin/cisplatin se toujou estanda swen pou ES-SCLC, men 80% nan pasyan ki gen maladi etap limite ak prèske tout pasyan ki gen anpil rplonje nan etap nan yon ane, ak yon siviv medyàn nan sèlman 4 a. 5 mwa apre rplonje. Aparisyon inibitè pòs iminitè bay yon nouvo opsyon. Kounye a, anti-PD-L1 mAb konbine avèk chimyoterapi te rekòmande pa dènye direktiv NCCN yo ak direktiv CSCO kòm tretman premye liy pou ES-SCLC. Sepandan, aplikasyon imunoterapi nan ES-SCLC toujou ap fè fas a defi. Nan dènye ane yo, yon kantite PD-1 mAbs te echwe nan zòn nan. Se poutèt sa, tretman premye liy pi efikas nan inibitè PD-1 se ijan bezwen.

Santre sou bezwen pasyan ki pa satisfè yo, ki kouvri tretman premye liy tout kalite kansè nan poumon

Henlius te adopte yon estrateji diferansye "Combo + Global" sou serplulimab. Kounye a, serplulimab te apwouve pou esè klinik nan Lachin, Etazini, Inyon Ewopeyen an ak lòt peyi ak rejyon yo. Yon total de 10 terapi immuo-nkoloji esè klinik serplulimab yo ap kontinye pou evalye sekirite li ak efikasite nan yon gran varyete timè solid ki kouvri LC, karsinom epatoselilè, karsinom èzofaj, tèt ak kou kansè selil squamous ak kansè nan gastric elatriye. dat, apeprè 2300 pasyan yo te enskri atravè lemond, ki pwouve ke bon jan kalite a nan serplulimab te bati konfyans nan mache etranje yo. Nan mwa avril, Nouvo Aplikasyon Medikaman (NDA) serplulimab pou tretman timè solid MSI-H te aksepte pa National Medical Products Administration (NMPA) epi li te akòde revizyon priyorite, ki espere apwouve nan premye mwatye 2022.

Dapre karakteristik pasyan kansè yo tou de globalman ak nan Lachin, konpayi an konsantre sou kansè nan poumon ak kansè gastwoentestinal ak serplulimab kòm zo rèl do a. Henlius te reyalize yon Layout klinik konplè premye liy nan LC, e li te pote soti esè sou serplulimab nan sqNSCLC, ki pa squamous ki pa ti selil kansè nan poumon ak SCLC, ki kouvri plis pase 90% nan pasyan kansè nan poumon. Dapre yon esè klinik Faz 3 entènasyonal miltisant, owaza, doub-avèg, ki te fèt sou pasyan ki pa t trete deja ak sqNSCLC lokalman avanse oswa metastatik, NMPA a aksepte NDA nan serplulimab pou tretman premye liy nan sqNSCLC lokalman avanse oswa metastatik. . Nan tan kap vini an, ak done rechèch klinik entènasyonal abondan, Henlius pral kontinye elaji distribisyon entènasyonal serplulimab ak benefisye plis pasyan atravè mond lan.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz, editè eTN

Linda Hohnholz, editè eTN

Linda Hohnholz te ekri ak koreksyon atik depi nan kòmansman karyè k ap travay li. Li te aplike pasyon natirèl sa a nan kote tankou Pasifik Inivèsite Hawaii, Inivèsite Chaminade, Sant Dekouvèt Hawaii Timoun yo, epi kounye a TravelNewsGroup.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...