Active Life Scientific, Inc. (ALSI) te anonse jodi a li te resevwa otorizasyon De Novo US Food and Drug Administration pou aparèy mezi zo inogirasyon li yo. Evalyasyon Bone Score™ pran yon nouvo apwòch fondamantal pou mezire zo epi li itilize teknoloji inovatè pou teste fizikman tisi zo yo. Li ka itilize, ansanm ak lòt tès dyagnostik, pou ede doktè rasanble yon konpreyansyon pi konplè sou sante zo pasyan an. Dènye otorizasyon Etazini an swiv CE Mark an Ewòp (jwenn an 2017) e li make yon etap enpòtan nan elaji zouti ki disponib pou doktè ki jere sante zo yo.
“Genyen yon diferans ant konbyen zo ou genyen, oswa dansite, ak ki jan bon tisi zo ou a, oswa bon jan kalite. Malerezman, evalyasyon klinik bon jan kalite a rete yon 'bwat nwa'. Egzamen Bone Score™ a mezire kijan tisi zo yo reziste kont yon defi fizik, sou yon nivo mikwoskopik ki an sekirite, epi li bay done ki pa disponib anvan pou doktè yo konsidere lè yo ap mennen ankèt sou kalite zo pasyan an, 'Doktè Hansma te ajoute.
Yon evalyasyon nan biwo san danje epi san radyasyon, Bone Score™, diferansye ak lòt metòd radyolojik oswa imaj (Radyografi, DEXA ak CT) ki mezire dansite mineral zo ak estrikti. Se yon metòd fizik ki sèvi ak yon nouvo aparèy (OsteoProbe®), ki mezire kòm endèks fòs materyèl zo (BMSi) oswa Bone Score™, epi li bay doktè yo enfòmasyon ki pa disponib deja ke yo ka konsidere, ansanm ak lòt faktè, lè evalye sante zo pasyan an.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- It is a physical method, using a novel device (the OsteoProbe®), that is quantified as Bone Material Strength index (BMSi) or Bone Score™, and provides physicians with previously unavailable information that they can consider, along with other factors, when evaluating a patient’s bone health.
- The Bone Score™ test quantifies how bone tissue resists a physical challenge, on a safe, microscopic level, and provides previously unavailable data for physicians to consider when investigating the quality of a patient’s bone,' Dr.
- clearance follows CE Mark in Europe (obtained in 2017) and marks an important step in expanding tools available to physicians who manage bone health.
