Klike la a si sa a se lage laprès ou!

Nouvo vaksen COVID-19 ki devlope nan peyi Lachin resevwa lisans pwodiksyon

Ekri pa editè

Jiangsu Recbio Teknoloji co, Ltd, yon konpayi biopharmaceutique ki konsantre sou rechèch, devlopman ak komèsyalizasyon vaksen inovatè ki ka adrese maladi répandus ak fado enpòtan, dènyèman te anonse ke konpayi an te resevwa Lisans Pwodiksyon famasetik (dimansyon: recombinant de-konpozan). Vaksen COVID-19 [selil CHO]) ki soti nan Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Li endike ke etablisman pwodiksyon Recbio nan Taizhou, pwovens Jiangsu, Lachin (enstalasyon Taizhou) te kalifye pou fabrike vaksen recombinant de-konpozan COVID-19 [CHO selil] (ReCOV), ki vle di ke Recbio te pran yon lòt etap enpòtan nan direksyon pou yon antrepriz vaksen ak yon chèn endistri antye kouvri rechèch, pwodiksyon ak maketing.         

Etablisman pwodiksyon modèn ki fèk konstwi a te fèt ann swiv estanda aktyèl bon pratik fabrikasyon (cGMP). Avèk yon GFA total de plis pase 17,000 sq.m., etablisman Taizhou gen yon kapasite pwodiksyon anyèl ki gen plis pase 100 milyon dòz, ki ka byen vit elaji a 300 milyon dòz chak ane.

Nan 10 dènye ane yo, nouvo adjuvant yo te piti piti te aplike nan endistri vaksen an e te pote chanjman pwofon nan endistri a. Recbio se youn nan kèk konpayi ki gen kapasite pwodiksyon komèsyal pou nouvo adjuvant ki te apwouve pa FDA pou itilizasyon imen. Mèsi a sa, vaksen yo devlope pa konpayi an pa sèlman gen pèfòmans eta-of-atizay, men tou, pa konte sou nenpòt founisè adjuvant patikilye. Ekipe ak yon nouvo adjuvant BFA03 benchmarking AS03 devlope nan kay la, ReCOV te demontre ekselan iminojenisite, sekirite, ak tolerabilite nan etid klinik Faz I nan New Zeland. Miyò, tit antikò netralize ki te pwovoke pa ReCOV pa te mwens pase sa ki te pwovoke pa vaksen mRNA entènasyonal endikap yo. ReCOV espere pou aplike pou yon EUA (Otorizasyon Itilizasyon Ijans) depi premye mwatye 2022.

Konsènan vaksen rekombinan kont COVID-19 (ReCOV)

Nan mwa me 2020, Recbio, ansanm ak Sant pwovens Jiangsu pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi ("Jiangsu CDC") ak Taizhou Medical New & High-Tech Endistriyèl Devlopman Zòn, ansanm devlope yon vaksen recombinant de-konpozan COVID-19 (ReCOV). Sou gidans Pwofesè Fengcai Zhu ki soti nan Jiangsu CDC, ekip R&D la byen optimize vaksen an lè l sèvi avèk jeni pwoteyin ak nouvo teknoloji adjuvant pou ReCOV gen sekirite pwomèt ak iminojenisite fò kont SARS-CoV-2 ak varyant enkyetid tankou Delta. Yon seri avantaj konplè tankou pi bon pwoteksyon kwa kont variantes émergentes, fasil pwodiksyon echèl-up, avantaj pri, aksè atravè lemond, bon estabilite preparasyon, ak depo ak transpò nan tanperati chanm vin tounen yon nouvo vaksen COVID-19 pou dezyèm jenerasyon trè konpetitif. .

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf se Linda Hohnholz.

Leave a Comment