Nouvo rapò risk CDC sou twazyèm piki COVID la

CDC te lanse yon consortium sou jenomik nasyonal viral
CDC te lanse yon consortium

Twazyèm piki a. Ki konsekans yo genyen pou pratik sante piblik?
Selon rapò CDC sa a jodi a enplikasyon yo pou sante piblik o v-san danje pa jwenn okenn modèl inatandi nan reyaksyon negatif apre yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19.
CDC pwomèt li pral kontinye kontwole sekirite vaksen an, ki gen ladan pou lòt dòz COVID-19.

  • Etid CDC sou Siveyans Sekirite nan yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19
  • Ki sa ki deja li te ye sou thpiki rapèl la?
  • Pami 306 patisipan esè klinik Pfizer-BioNTech, reyaksyon negatif apre dòz 3 yo te menm jan ak sa yo apre dòz 2.

Ki sa ki te ajoute pa rapò sa a sou piki nimewo 3 pibliye pa CDC jodi a?

Pandan 12 Out-19 Septanm, 2021, nan mitan 12,591 anrejistre v-san danje ki ranpli yon sondaj sante tcheke-nan apre tout 3 dòz yon vaksen mRNA COVID-19, 79.4% ak ​​74.1% rapòte reyaksyon lokal oswa sistemik, respektivman, apre yo fin ... twazyèm dòz; 77.6% ak 76.5% rapòte reyaksyon lokal oswa sistemik apre dezyèm dòz la, respektivman.

Ki sa ki enplikasyon yo pou pratik sante piblik?

Rapò volontè nan v-san danje pa jwenn okenn modèl inatandi nan reyaksyon negatif apre yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19. CDC ap kontinye kontwole sekirite vaksen an, tankou dòz COVID-19 adisyonèl.

12 Out 2021, Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) amande Otorizasyon Itilizasyon Ijans (EUAs) pou vaksen Pfizer-BioNTech ak Moderna COVID-19 pou otorize administrasyon yon dòz adisyonèl apre fini yon seri vaksinasyon prensipal bay moun ki kalifye yo. modere a grav kondisyon iminokompromi (1,2). Sou 22 septanm 2021, FDA otorize yon dòz adisyonèl nan vaksen Pfizer-BioNTech ≥6 mwa apre fini nan seri a prensipal nan mitan moun ki gen laj ≥65 ane, nan gwo risk pou grav COVID-19, oswa ki gen ekspoze okipasyonèl oswa enstitisyonèl mete yo nan gwo risk pou COVID-19 (1). Rezilta ki soti nan yon faz klinik 3 jijman ki fèt pa Pfizer-BioNTech ki gen ladan 306 moun ki gen laj 18-55 ane te montre ke reyaksyon negatif apre li resevwa yon twazyèm dòz administre 5-8 mwa apre fini nan yon 2-dòz seri premye vaksinasyon mRNA yo te menm jan ak moun ki rapòte apre yo fin resevwa dòz 2; reyaksyon negatif sa yo enkli modere sit modere piki ak reyaksyon sistemik (3). CDC devlope v-san danje, yon volontè, ki baze sou smartphone sistèm siveyans sekirite, bay enfòmasyon sou reyaksyon negatif apre vaksen COVID-19.

Koyensidans ak otorizasyon nan yon dòz adisyonèl pou moun ki gen kondisyon iminokonpromi, te platfòm la v-san danje mete ajou yo ki pèmèt enskri yo antre nan enfòmasyon sou dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19 resevwa. Pandan 12 Out-19 Septanm, 2021, yon total de 22,191 anrejistre v-san danje rapòte resevwa yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19. Pifò (97.6%) rapòte yon seri prensipal 2-dòz vaksinasyon mRNA ki te swiv pa yon twazyèm dòz menm vaksen an. Pami moun ki te konplete yon sondaj sou chèk sante pou tout dòz 3 (12,591; 58.1%), 79.4% ak ​​74.1% rapòte reyaksyon lokal oswa sistemik, respektivman, apre dòz 3, konpare ak 77.6% ak 76.5% ki rapòte lokal oswa sistemik reyaksyon, respektivman, apre dòz 2. Rezilta premye sa yo endike pa gen okenn modèl inatandi nan reyaksyon negatif apre yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19; pi fò nan reyaksyon negatif sa yo te modere oswa modere. CDC ap kontinye kontwole sekirite vaksen an, ki gen ladan sekirite dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19, epi bay done pou gide rekòmandasyon vaksen ak pwoteje sante piblik la.

V-san danje se yon volontè, smartphone ki baze sou sistèm siveyans sekirite US; moun ki pran vaksen ki kalifye pou resevwa pwodwi vaksen ki otorize oswa ki gen lisans ka enskri nan v-san danje. Platfòm v-san danje a pèmèt anrejistre ki deja egziste yo rapòte resevwa yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19 ak nouvo anrejistre yo antre nan enfòmasyon sou tout dòz vaksen COVID-19 ou resevwa a. Sondaj sante V-san danje yo voye pandan jou 0-7 apre chak dòz vaksen epi yo gen ladan kesyon sou sit piki lokal yo ak reyaksyon sistemik ak enpak sou sante. * Sondaj yo voye pou dòz la ki pi resan antre. Anplwaye ki soti nan sistèm vaksen kont rapò evènman yo (VAERS) kontakte enskri ki endike ke yo te chache atansyon medikal apre vaksinasyon an epi ankouraje oswa fasilite fini yon rapò VAERS, si yo endike sa.§

Pami anrejistre v-san danje ki rapòte resevwa yon lòt dòz vaksen COVID-19 pandan 12 Out-19 septanm 2021, done demografik, reyaksyon lokal ak sistemik, ak enpak sou sante rapòte pandan jou 0-7 yo te dekri pa modèl vaksinasyon an (sètadi , manifakti vaksen ou resevwa pou chak dòz). Moun ki rapòte resevwa yon seri prensipal nan diferan manifaktirè oswa yon manifakti ki te enkoni oswa disponib nan Etazini yo, oswa 2 dòz vaksen apre li te resevwa yon vaksen Janssen (Johnson & Johnson) sèl-dòz (150) yo te eskli nan analiz la nan reyaksyon negatif apre li fin resevwa dòz adisyonèl la.

Tan ki pase nan fini seri vaksinasyon prensipal la pou resevwa yon dòz adisyonèl te dekri pa modèl vaksinasyon an. Des evènman negatif apre dòz 2 ak 3 yo te konpare pou enskri ki te resevwa vaksen mRNA nan menm manifakti pou tout 3 dòz yo. SAS lojisyèl (vèsyon 9.4; SAS Enstiti) te itilize pou fè tout analiz yo. Aktivite siveyans sa yo te revize pa CDC ak fèt ki konsistan avèk lwa federal ki aplikab ak politik CDC. **

Pandan 12 Out-19 septanm, 2021, yon total de 22,191 anrejistre v-san danje rapòte resevwa yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19 apre w fin ranpli seri a prensipal (Table 1). Pami sa yo, 14,048 (63.3%) te fi, ak apeprè 30% chak te gen laj 18-49, 50-64, ak 65-74 ane.

Pifò enskri (21,662; 97.6%) rapòte ke yo te resevwa yon twazyèm dòz soti nan menm manifakti a kòm seri vaksen mRNA prensipal yo, ki gen ladan 98.6% nan moun ki resevwa Moderna ak 98.2% nan moun ki resevwa Pfizer-BioNTech. Kèk enskri (341; 1.5%) rapòte yon seri vaksen mRNA prensipal ki te swiv pa yon dòz adisyonèl nan vaksen mRNA ki soti nan yon manifakti diferan, yon dòz vaksen Janssen apre li te resevwa yon seri vaksen mRNA prensipal (10; 0.05%), oswa yon lòt dòz vaksen COVID-19 nan nenpòt manifakti apre vaksen Janssen (178; 0.8%).

Pami 22,191 anrejistre v-san danje, entèval medyàn ki soti nan fini premye seri vaksinasyon COVID-19 pou resevwa yon dòz adisyonèl te 182 jou (entèrkartil [IQR] = 160-202 jou) (Table 2). Pami moun ki te resevwa 2 dòz vaksen Janssen, entèval medyàn ant dòz la te pi kout (84 jou; IQR = 16-136 jou).

Lokal (16,615; 74.9%) ak sistemik (15,503; 69.9%) reyaksyon yo te souvan rapòte pandan semèn nan apre yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19, pi souvan nan jou ki vini apre vaksinasyon an. Souvan rapòte reyaksyon yo te doulè sit piki (15,761; 71.0%), fatig (12,429; 56.0%), ak tèt fè mal (9,636; 43.4%).

Pami 22,191 benefisyè dòz adisyonèl, yon total de 7,067 (31.8%) rapòte enpak sou sante, ak apeprè 28.3% (6,287) rapòte ke yo pa t 'kapab fè aktivite nòmal chak jou, pi souvan nan jou a apre vaksinasyon an. Swen medikal te chache pa 401 (1.8%) enskri, ak trèz (0.1%) yo te entène lopital. Rezon pou resevwa swen medikal oswa entène lopital pa te idantifye nan sondaj la v-san danje; sepandan, anrejistre ki endike ke yo te chache atansyon medikal apre vaksinasyon an kontakte pa anplwaye VAERS epi ankouraje yo ranpli yon rapò VAERS.

Pami 21,658 anrejistre v-san danje ki te resevwa menm vaksen mRNA pou tout 3 dòz yo, 12,591 (58.1%) te ranpli omwen yon sondaj sou chèk sante nan jou 0-7 apre tout 3 dòz yo; 79.4% ak ​​74.1% rapòte reyaksyon lokal oswa sistemik, respektivman, apre dòz 3, konpare ak 77.6% ak 76.5% ki rapòte reyaksyon lokal oswa sistemik, respektivman, apre dòz 2. Pami enskri ki te resevwa 3 dòz Moderna (6,283), lokal reyaksyon yo te rapòte pi souvan apre dòz 3 pase dòz 2 (5,323; 84.7% ak 5,249; 83.5%; p-valè = 0.03) (figi). Reyaksyon sistemik yo te rapòte mwens souvan apre dòz 3 pase dòz 2 (4,963; 79.0% ak 5,105; 81.3%; p-valè <0.001).

Pami enskri ki te resevwa 3 dòz Pfizer-BioNTech (6,308), reyaksyon lokal yo te rapòte pi souvan apre dòz 3 pase dòz 2 (4,674; 74.1% ak 4,523; 71.7%; p-valè <0.001). Reyaksyon sistemik yo te rapòte mwens souvan apre dòz 3 pase dòz 2 (4,363; 69.2% ak 4,524; 71.7%; p-valè <0.001). Pami moun ki rapòte doulè apre dòz 3 nan yon vaksen mRNA, pifò reyaksyon yo te modere (4,909; 51.4%) oswa modere (4,000; 41.9%); doulè grav (defini kòm doulè ki fè aktivite chak jou difisil oswa enposib) te rapòte pa 637 (6.7%).

Diskisyon

Apati 19 septanm 2021, apeprè 2.21 milyon moun Ozetazini te resevwa dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19.†† apre fini nan yon seri prensipal. Soti nan 12 Out-19 septanm, 2021, pa gen okenn modèl inatandi nan reyaksyon negatif yo te obsève nan mitan 22,191 v-anrejistre san danje ki te resevwa yon dòz adisyonèl nan vaksen an COVID-19. Pifò rapòte reyaksyon lokal yo ak sistemik yo te modere a modere, pasajè, ak pi souvan rapòte jou ki vini apre vaksinasyon an. Pifò enskri ki te resevwa yon dòz adisyonèl rapòte yon seri vaksinasyon primè mRNA ki te swiv pa yon twazyèm dòz soti nan menm manifakti a.

Pfizer-BioNTech esè klinik la, ki gen ladan 306 moun ki gen laj 18-55 ane, te montre ke reyaksyon apre dòz 3 yo te konparab ak sa yo rapòte apre dòz 2 (3). Sepandan, analiz sa a nan done v-san danje yo te jwenn reyaksyon lokal yo te yon ti kras pi komen ak reyaksyon sistemik mwens komen apre dòz 3 nan Pfizer-BioNTech.

Modèl yo nan reyaksyon negatif obsève apre dòz 3 nan vaksen Moderna oswa Pfizer-BioNTech yo te konsistan avèk reyaksyon deja dekri apre li te resevwa dòz 2

Nimewo a nan anrejistre ki endike ke yo te resevwa 2 dòz vaksen an Janssen oswa resevwa dòz adisyonèl yo soti nan yon manifakti diferan de sa yo ki nan seri prensipal yo te piti, limite nenpòt konklizyon.

Done sou sekirite oswa efikasite nan vaksinasyon ak pwodwi vaksen COVID-19 ki soti nan manifaktirè diferan yo limite; Komite Konsiltatif sou Pratik Vaksinasyon (ACIP) rekòmande pou moun ki gen kondisyon modera a grav imunokompromi resevwa yon twazyèm dòz vaksen mRNA COVID-19 soti nan manifakti a menm jan ak seri prensipal yo.

Rekòmandasyon CDC pou yon dòz adisyonèl pa gen ladan kounye a moun ki te pran vaksen Janssen an.

Pandan peryòd ki kouvri pa etid sa a, rekòmandasyon ACIP pou yon dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19 yo te limite a sa sèlman moun ki gen kondisyon modera a grav imunokonpromi ki te resevwa

2 dòz vaksen mRNA.

Yon etid ki fèt nan mitan pasyan emodyaliz imunokompromi rapòte ke reyaksyon lokal yo ak sistemik apre dòz 3 nan vaksen Pfizer-BioNTech yo te menm jan ak sa yo apre dòz 2.¶¶ Dènye rapò sou enfeksyon nan moun ki pran vaksen yo ak ogmantasyon nan prévalence enfeksyon ak variant B.1.617.2 (Delta) SARS-CoV-2, viris ki lakòz COVID-19 la, nan mitan moun ki pran vaksen yo te ka pouse kèk moun chèche. yon lòt dòz andeyò rekòmandasyon yo. Entèval medyàn ant fini seri prensipal la rive nan resevwa yon dòz adisyonèl te apeprè 6 mwa; Se poutèt sa, moun yo te bay priyorite pandan deplwaye vaksen COVID-19 yo, ki gen ladan travayè swen sante yo ak granmoun aje yo, ta ka resevwa yon dòz adisyonèl.

Rezilta yo nan rapò sa a sijè a omwen kat limit. Premyèman, enskripsyon nan v-san danje se volontè ak chans pa reprezantan nan popilasyon an vaksinen US; majorite nan patisipan yo idantifye tèt yo kòm Blan ak ki pa Panyòl. Dezyèmman, pandan peryòd etid sa a, rekòmandasyon dòz adisyonèl yo te limite a sa sèlman moun ki gen kondisyon iminokonpromi ki te konplete yon seri premye vaksinasyon mRNA COVID-19; sepandan, v-san danje pa gen ladan enfòmasyon sou estati iminitè.

Moun ki resevwa dòz siplemantè gen anpil chans gen ladan moun ki gen ak san kondisyon imunokonpromi. Twazyèmman, yon relasyon kozatif ant yon vaksen ak klinikman grav evènman negatif rapòte apre vaksinasyon an pa ka etabli lè l sèvi avèk done v-san danje. Finalman, done ensifizan yo te disponib pou detèmine modèl reyaksyon negatif apre yo fin resevwa yon dòz adisyonèl nan yon manifakti diferan de seri prensipal la oswa pou vaksen Janssen an.

Yon dòz adisyonèl nan vaksen mRNA COVID-19 rekòmande pou moun ki gen kondisyon modera a grav imunokonpromèt (5).

CDC rekòmande yon dòz adisyonèl nan vaksen Pfizer-BioNTech ≥ 6 mwa apre fini nan seri a vaksen prensipal nan mitan moun ki gen laj ≥65 ane, rezidan nan anviwònman swen alontèm, ak moun ki gen laj 50-64 ane ki gen kondisyon medikal kache; moun ki gen laj 18-49 ane ak kondisyon medikal kache ak moun ki gen laj 18-64 ane nan ogmante risk pou COVID-19 ekspoze ak transmisyon paske nan anviwònman okipasyonèl oswa enstitisyonèl ka resevwa yon dòz adisyonèl ki baze sou benefis endividyèl yo ak risk

Premye analiz done sekirite ki soti nan> 22,000 anrejistre v-san danje montre ke reyaksyon lokal yo yon ti kras ogmante ak reyaksyon sistemik yo yon ti kras diminye apre dòz 3 nan yon mRNA pase apre dòz 2.

Pa gen okenn modèl inatandi nan reyaksyon negatif yo te idantifye; moun ki rapòte yo te modere ak modere ak pasajè. CDC ap kontinye kontwole sekirite dòz adisyonèl nan vaksen COVID-19. Lòt done sou reyaksyon negatif ki asosye ak konbinezon diferan nan vaksen ak nan tan depi fini nan seri prensipal yo pral enpòtan yo gide rekòmandasyon sante piblik.

KarakteristikModèn,% (n = 10,601)Pfizer-BioNTech,% (n = 11,412)Janssen,%†, § (n = 178)Total
(N = 22,191)
Dòz 3 modèn
(n = 10,453; 98.6%)
Dòz 3 Pfizer-BioNTech
(n = 144; 1.4%)
Dòz 3 Janssen
(n = 4; 0.04%)
Dòz 3 Pfizer-BioNTech
(n = 11,209; 98.2%)
Dòz 3 modèn
(n = 197; 1.7%)
Dòz 3 Janssen
(n = 6; 0.1%)
Dòz 2 Janssen
(n = 48; 27.0%)
Dòz 2 modèn
(n = 64; 36.0%)
Dòz 2 Pfizer-BioNTech
(n = 66; 37.1%)
Sèks
Fi63.863.950.063.063.533.339.657.859.163.3
Gason35.134.050.036.136.066.760.442.240.935.7
Unknown1.02.100.90.500001.0
Gwoup laj, ane
0-170.00.70.00.60.00.00.00.00.00.3
18-4925.736.125.031.542.650.054.260.957.629.1
50-6428.427.150.031.129.90.033.334.330.329.8
65-7433.927.10.027.821.350.010.44.79.130.5
75-8410.99.025.08.35.60.02.10.03.09.5
≥ 851.10.00.00.70.50.00.00.00.00.9
Gwoup etnik
Panyòl / Latino8.015.308.25.6025.06.310.68.2
Ki pa Peye-Panyòl / Latino87.781.910087.690.910054.289.189.487.6
Unknown4.32.804.23.6020.84.704.2
Ras
AI / AN0.50.700.50.502.1000.5
Azyatik4.95.606.17.102.114.113.65.6
Nwa5.63.506.21.516.76.36.39.15.9
NHPI0.2000.30.504.2000.3
Blan82.682.610080.485.866.756.371.969.781.4
Multirazyal1.92.101.81.516.74.24.73.01.9
Lòt bagay2.14.202.10.506.31.63.02.1
Unknown2.31.402.52.5018.81.61.52.4

Abrevyasyon yo: AI / AN = Ameriken Endyen / Alaska Natif Natal; NHPI = natif natal Awayi oswa lòt zile pasifik.
* Pousantaj anrejistre ki ranpli omwen yon sondaj sou sante v-san danje nan jou 0-7 apre vaksinasyon an.
 Seri vaksinasyon prensipal la.
§ Gen ladan moun ki te resevwa yon Janssen prensipal yon sèl-dòz ak 1 dòz adisyonèl nan vaksen nan men manifaktirè yo ki nan lis la.

ReyaksyonModèn,% (n = 10,477)Pfizer-BioNTech,% (n = 11,284)Janssen,%†, § (n = 174)Total
(N = 22,191)
Dòz 3 modèn
(n = 10,453; 98.6%)
Dòz 3 Pfizer-BioNTech
(n = 144; 1.4%)
Dòz 3 Janssen
(n = 4; 0.04%)
Dòz 3 Pfizer-BioNTech
(n = 11,209; 98.2%)
Dòz 3 modèn
(n = 197; 1.7%)
Dòz 3 Janssen
(n = 6; 0.1%)
Dòz 2 Janssen
(n = 48; 27.0%)
Dòz 2 modèn
(n = 64; 36.0%)
Dòz 2 Pfizer-BioNTech
(n = 66; 37.1%)
Jou depi seri prensipal, medyàn (IQR)KOUMAN POU (NAN-182)KOUMAN POU (NAN-183)KOUMAN POU (NAN-173)KOUMAN POU (NAN-183)KOUMAN POU (NAN-186)KOUMAN POU (NAN-123)KOUMAN POU (NAN-84)KOUMAN POU (NAN-156)KOUMAN POU (NAN-150)KOUMAN POU (NAN-182)
Nenpòt reyaksyon sit piki80.964.675.069.481.783.325.070.380.374.9
gratèl20.011.808.410.216.710.46.37.613.9
Doulè75.960.475.066.680.283.320.868.874.271.0
Woujisman25.28.309.820.816.76.37.812.117.1
anfle33.617.4016.830.516.76.312.518.224.8
Nenpòt reyaksyon sistemik75.259.750.065.176.110031.368.863.669.9
Doulè nan vant8.43.506.48.116.74.23.16.17.3
Myalji49.829.2036.349.250.020.845.333.342.7
frison31.38.350.017.533.550.08.323.410.624.1
Dyare9.97.609.09.616.78.36.39.19.4
Fatig61.844.4051.060.983.314.648.450.056.0
Lafyèv36.420.150.022.237.150.06.337.512.129.0
Maltèt49.031.1038.449.783.318.835.940.943.4
Joint doulè33.018.8023.031.033.316.720.319.727.7
• Kè plen18.810.425.013.621.333.38.39.418.216.1
Gratèl2.30.701.92.504.21.61.52.1
vomisman2.22.125.01.42.002.1001.7
Nenpòt enpak sou sante39.219.4025.239.133.316.728.124.231.8
Kapab fè aktivite nòmal chak jou35.218.1022.133.033.310.425.015.228.3
Kapab travay oswa ale lekòl13.74.909.021.316.710.46.313.611.3
Bezwen swen medikal2.11.401.53.006.3001.8
telemedsin0.90.700.71.002.1000.8
Klinik0.70.700.60.504.2000.6
Vizit ijans0.2000.2004.2000.2
Entène Lopital0.05000.1000000.1
FIGIReyaksyon negatif ak enpak sante rapòte pa moun ki te resevwa 3 dòz * nan Moderna (N = 6,283) oswa Pfizer-BioNTech (N = 6,308) COVID-19 vaksen ak ranpli omwen yon v-san danje sante tcheke-nan sondaj sou jou 0- 7 apre chak dòz, pa kantite dòz - Etazini, 12 Out-19 septanm, 2021
Figi a se yon tablo ba ki montre reyaksyon negatif ak enpak sou sante rapòte pa moun ki te resevwa 3 dòz Moderna (N = 6,283) oswa Pfizer-BioNTech (N = 6,308) COVID-19 vaksen ak ranpli omwen yon sante v-san danje tcheke-nan sondaj sou jou 0-7 apre chak dòz, pa kantite dòz, nan Etazini pandan Out 12-19 septanm, 2021.

Sou otè a

Avatar de Juergen T Steinmetz

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz te kontinyèlman travay nan endistri vwayaj ak touris depi li te yon tinedjè nan Almay (1977).
Li te fonde eTurboNews an 1999 kòm premye bilten sou entènèt pou endistri touris vwayaj mondyal la.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...